1. Home
  2. GDP News
  3. Ispettori GDP: perché la qualifica dei fornitori è importante

Ispettori GDP: perché la qualifica dei fornitori è importante

Peter Brown, Ispettore GDP presso la "Medicines and Health Regulatory Agency" U.K. MHRA, spiega in un blog il significato di qualifica dei fornitori. 

Nella recente storia di ispezioni GDP, il MHRA ha rilevato diverse deviazioni in ambito di fornitura di prodotti, ad esempio "tentativi criminali di vendere stock falsificati o rubati nella catena di approvvigionamento legittima seguendo una varietà di metodologie".

Peter Brown riferisce di furti di identità di aziende legittime, persone maleintenzionate che hanno utilizzato indirizzi e-mail clonati o falsi e persino siti web falsi. Ancora più difficile da individuare sono i casi in cui sono state acquistate le società e le loro licenze per grossisti e successivamente sono stati forniti medicinali falsificati ai clienti.

Come può aiutare la qualifica dei fornitori?

Il MHRA sottolinea e puntualizza che è di massima importanza non solo fare affidamento alle informazioni fornite dal fornitore, ma:

  • i dettagli del contatto devono essere validati;
  • le tipolige, i volumi e i prezzi dei prodotti offerti dovono essere coerenti ed in linea col mercato ;
  • devono essere considerati e valutati cambiamenti significativi nella direzione o nella proprietà;
  • devono essere utilizzati indirizzi e-mail approvati e validi;
  • le licenze devonoo essere controllate nella loro legittimità.

Il MHRA si aspetta almeno che i titolari delle licenze "dispongano di sistemi adeguati per salvaguardare la catena di approvvigionamento", comprese adeguate valutazioni del rischio e documentazione trasparente.

Fonte: MHRA Inspectorate Blog "Che cosa significa per te la qualifica dei fornitori? Rischi per i pazienti e per il tuo business".

 

Data: 23.05.2019

Fonte: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7271_16981,17082,16975,Z-GDPCM.html 

NON PERDERE PIU' NESSUNA NEWS SULLE GDP

Iscriviti alla Newsletter

GDP-Inspector: Why Supplier Qualification is important

Peter Brown, GDP Inspector at the U.K. Medicines and Health Regulatory Agency MHRA, explains in a Blog what qualification of suppliers means.

In the recent GDP inspection history, the MHRA noted several issues within the supply of products, for example "criminal attempts to sell falsified and stolen stock into the legitimate supply chain by a variety of methods".

Peter Brown reports about stealing identities of legitimate companies, persons setting up cloned or fake e-mail addresses and even fake websites. Even more difficult to detect are cases where companies and their wholesale dealer licences have been purchased and then falsified medicines was supplied to customers.

How can supplier qualification help?

The MHRA points out that it is of utmost importance not only to rely on information provided by the supplier:

  • Contact details should be validated
  • Types, volumes and prices of products being offered should be reasonable
  • Significant changes in directorship or ownership should be considered and evaluated
  • Approved and valid e-mail addresses should be used
  • Licences should be checked for legitimacy

The MHRA at least expects that licence holders "have appropriate systems to safeguard the supply chain" including appropriate risk assessments and transparent documentation.

Source: MHRA Inspectorate Blog "What does qualification of suppliers mean to you? Risks to patients and to your business".

 

Date: 23.05.2019

Source: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7271_16981,17082,16975,Z-GDPCM.html

Non perdere più nessuna news sulle gdp

Iscriviti alla newsletter

Area riservata

Non sei ancora registrato? Richiedi accessi

Con il patrocinio di

Sponsor

Partner