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Come intercettare i medicinali falsificati

Nonostante le attuali linee guida e i miglioramenti per intercettare i medicinali falsificati nella catena di approvvigionamento, i casi si presentano ancora.

Ciò è sottolineato anche dall'autorità di vigilanza britannica MHRA. Nel loro blog "Falsified Medicines and the supply chain", l'agenzia elenca i modi in cui è possibile rilevare i medicinali contraffatti. Una specie di checklist può essere derivata dai seguenti elementi:

Per le consegne effettuate dai fornitori:

  • se un fornitore si presenta in consegna con un furgone noleggiato, si dovrebbe valutare se c'è o meno una ragione a giustificazione di ciò;
  • i contenitori/scatole (c.d. outers/boxes) dei prodotti devono essere controllati per verificare se sono insoliti/non idonei o se ci sono indicazioni che indicano che sono stati stoccati altrove;
  • controllare se i data logger o le stampe di temperatura corrispondenti sono effettivamente correlati alla consegna;
  • la durata del viaggio è adeguata? La rotta e le condizioni di transito sono note?
  • le consegne in taxi o con autovetture private devono sempre essere messe in discussione e oggetto di rifiuto/reclamo;
  • le merci respinte vengono effettivamente restituite al fornitore? Oppure l'indirizzo è diverso rispetto a quello previsto?
  • vi sono anomalie o addirittura errori tra la merce consegnata e la bolla di consegna?

In caso di grandi quantità di medicinali inaspettatamente disponibili o offerti:

  • verificare il motivo per il quale questi prodotti sono così disponibili?
  • il Personale addetto agli acquisti è addestrato a comprendere il significato e l'impatto di scorte di prodotti potenzialmente falsificati?
  • garantire che tutti i Dipendenti siano in grado di segnalare eventi insoliti al Senior Management come ad esempio alla Persona Responsabile (RP) o alla Persona Qualificata (QP).

 

È inoltre disponibile una guida MHRA speciale per il controllo e la gestione delle caratteristiche/funzionalità di sicurezza.

 

Fonte: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7429_17082,16981,16975,Z-GDPCM.html

Data: 19.08.2019

 

 

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How to detect Falsified Medicines

Despite the current guidance and improvements to detect falsified medicines in the supply chain, cases come up again and again. This is also emphasised by the British supervisory authority MHRA. In their blog "Falsified Medicines and the supply chain", the agency lists ways in which counterfeit medicines can be detected. A kind of checklist can be derived from this:

For deliveries in own vehicles from suppliers:

  • If a supplier arrives in a rented van, one should evaluate whether there is a justified reason for this or not.
  • Boxes should be checked to see if they are unusual or if there are any indications that they may have been stored elsewhere.
  • Check whether data loggers or corresponding printouts actually originate from this delivery.
  • Does the duration of the journey fit? Are the transit route and conditions known?
  • Deliveries in taxis/passenger cars should always be questioned more closely.
  • Are rejected goods actually returned to the supplier? Or is the address different than expected?
  • Are there any anomalies or even errors in the comparison of the delivered goods to the delivery note?

 

Large quantities of medicines are unexpectedly available or offered:

  • Check, why these amounts are now available?
  • Is procurement staff trained to understand signs of potentially falsified stock?
  • Ensure that all employees feel able to report unusual events to senior management such as the Responsible Person (RP) or the Qualified Person (QP).

 

There is also a special MHRA guidance available for checking and handling security features.

 

Source: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7429_17082,16981,16975,Z-GDPCM.html 

Date: 19.08.2019

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