FDA: nuovi passi per migliorare la sicurezza della supply chain

La FDA sostiene l'adozione di tecnologie più moderne per migliorare la sicurezza della filiera farmaceutica. Le innovazioni dovrebbero implementare il monitoraggio e la tracciabilità dei farmaci.

La FDA sta lanciando un nuovo progetto pilota in cui i partecipanti che rappresentano la filiera farmaceutica (ad esempio produttori, repackager e altre parti interessate) possono implematare l'uso di approcci innovativi ed emergenti per una più avanzata tracciabilità e verifica. Attualmente il progetto si sta concentrando sui farmaci con obbligo di prescrizione medica negli Stati Uniti, con l'obiettivo di impedire l'ingresso nella catena di fornitura di prodotti sospetti e/o illegali.

L'intenzione del cosiddetto "Pilot Project Program Under the Drug Supply Chain Security Act" (DSCSA Pilot Project Program) è di assistere la FDA e gli attoti della catena di distribuzione farmaceutica nello sviluppo di un sistema elettronico interoperabile*.

* L'interoperabilità è la capacità di un prodotto o di un sistema - la cui interfaccia è completamente dichiarata, quindi senza parti di codice celato - di interagire e funzionare con altri prodotti o sistemi, esistenti o ancora in divenire, senza alcuna restrizione per l'accesso o le implementazioni.

* Il termine interoperabilità esprime il concetto moderno, oggi sempre più applicato a molteplici settori, di permettere, mediante procedure unificanti, l'interscambio e l'interazione nei campi dell'informatica, delle telecomunicazioni, dei trasporti ferroviari ed aerei e dei sistemi di sicurezza della viabilità.

Data: 14.02.2019

Fonte: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7115_17084,16692,17082,16981,Z-GDPCM.html