Nuove domande e risposte sui capitoli 4 e 5 delle Linee Guida UE-GDP

Sul sito web dell'associazione GDP è stata istituita una sezione qualche tempo fa che trattava le domande più frequenti (FAQ). Ora una serie di nuove domande frequenti è stata pubblicata nel capitolo 4 (Documentazione) e nel capitolo 5 (Operazioni).

Ad esempio, vengono discusse le seguenti domande:

  • Chi sono gli autori dei documenti? Chi ha bisogno di approvarli?
  • In quale lingua devono essere scritti i documenti?
  • È consentito stampare procedure da un sistema elettronico?
  • Come posso verificare se un fornitore ha un'autorizzazione legislativa adeguata?
  • Oltre alla temperatura, ci sono altri fattori ambientali che potrebbero danneggiare i medicinali?
  • Perché devo qualificare i clienti?

 

Le risposte a queste e ad altre domande sono fornite nelle nuove FAQ sulle GDP .

 

Fonte: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7542_17261,17263,Z-GDPCM.html

Data: 24.10.2019

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New Q&As on Chapter 4 and 5 of the EU-GDP Guidelines

On the GDP Association Website a section was set up a while ago dealing with frequently asked questions (FAQs). Now a set of new FAQs has been published on Chapter 4 (Documentation) and Chapter 5 (Operations).

For example, the following questions are discussed:

  • Who authors documents? Who needs to approve them?
  • In which language should documents be written?
  • Is it allowed to print procedures from an electronic system?
  • How can I check if a supplier has an appropriate legal authorisation?
  • Besides temperature, are there other environmental factors which might harm medicinal products?
  • Why do I need to qualify customers?

 

Answers to these and other questions are provided in the new FAQs on GDP.

 

Source: https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7542_17261,17263,Z-GDPCM.html

Date: 24.10.2019

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