Linee guida

Gli attori che si dedicano quotidianamente alla Logistica Distributiva Farmaceutica, sia direttamente sia indirettamente, necessitano e meritano un significativo punto di riferimento on line che possa fornire loro informazioni generali e specifiche, linee guida operative e gestionali, riferimenti normativi nazionali ed internazionali, e che possa altresì essere un ampio spazio per creare “networking”, uno spazio virtuale che si implementi basandosi su relazioni di reciprocità, in cui sia possibile condividere in maniera semplice e mirata risorse tra le più importanti per qualunque business, come ad esempio il tempo e le competenze.

Ogni player del settore attraverso il sito può apprendere sempre nuovi strumenti concreti per implementare la propria realtà di impresa, potrà confrontarsi sui temi di particolare interesse con i propri competitors e con i propri clienti, partner e fornitori, potrà “fare network” in piena autonomia ed in qualunque momento, creando la propria rete, sviluppandola a più livelli e consolidandola nel tempo grazie ad un dialogo aperto da cui si generano sempre nuovi contatti e si coltivano relazioni.

Grazie ad un approccio sostenibile da un punto di vista economico e di impatto a livello operativo, e ad un’ottica integrata che considera i numerosi altri sistemi gestionali aziendali previsti dalla legislazione nazionale italiana ed europea di oggi, in questa sezione del sito è possibile scaricare la documentazione normativa relativa al settore farmaceutico, alimentare, cosmetico e dell'health & beauty care in generale.

Decreto Legislativo n. 193 del 06/11/2007

Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (S.O.G.U. del 9/11/2007 n.261)

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EMEA (European Medicines Agency)

CPMP/QWP/609/96 Good Storage Practice (GSP)

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GMP DATA INTEGRITY

MHRA GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry

March 2015

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Quality Risk Management

Guidance for Industry - Q9 Quality Risk Management

Food and Drug Administration

June 2006

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QUALITY RISK MANAGEMENT

INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE

QUALITY RISK MANAGEMENT Q9

November 2005

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WHO (World Healt Organization)

WHO Technical Report Series, No. 961, 2011, Annex 9

Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products

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