ECA Roadmap per le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP)
L’Associazione Europea GDP ha redatto questo documento per supportare le Imprese Farmaceutiche e i Distributori Intermedi nell’implementare i requisiti e le aspettative regolatorie nei loro Sistemi di Qualità. Il 5 novembre 2013 la Direzione Generale della Salute e della Politica dei Consumatori della Commissione Europea (DG SANCO) ha pubblicato la versione finale della “Linea guida […]
Prendersi cura dei farmaci lungo la supply chain
La gestione del prodotto farmaceutico segue standard ben precisi, stabiliti da norme europee e nazionali e codificati da apposite certificazioni di qualità. Obbligatorie per tutte le tipologie di farmaci, queste norme appaiono particolarmente strategiche quando si tratta di prodotti delicati dal punto di vista ambientale – principalmente in termini di temperatura – con soluzioni tecnologiche […]
APIC Statement on Good Distribution Practices
APIC (acronimo di Active Pharmaceutical Ingredients Committee) è una Associazione composta da aziende di diversi settori dell’industria farmaceutica, tutte coinvolte nella produzione di API. Ciò fornisce una base ideale per lo sviluppo e la comunicazione di una visione equilibrata e olistica delle normative e delle linee guida relative alle API. L’attenzione di APIC è focalizzata a livello mondiale […]
APIC GDP for APIs: “How to Do document”
APIC (acronimo di Active Pharmaceutical Ingredients Committee) è una Associazione composta da aziende di diversi settori dell’industria farmaceutica, tutte coinvolte nella produzione di API. Ciò fornisce una base ideale per lo sviluppo e la comunicazione di una visione equilibrata e olistica delle normative e delle linee guida relative alle API. L’attenzione di APIC è focalizzata a livello mondiale […]
IPEC Good Distribution Practices Guide for Pharmaceutical Excipients
Una voce autorevole in Europa sin dal 1992, l’International Pharmaceutical Excipients Council Europe (in breve, IPEC Europa) riunisce produttori, distributori e utenti di eccipienti farmaceutici. Questi attori contribuiscono a realizzare un ambiente idoneo a condividere esperienze e conoscenze per apprendere al meglio e gestire il futuro degli eccipienti. I membri di EPIC dialogano apertamente ed hanno […]
Ipec europe gdp audit guide
Una voce autorevole in Europa sin dal 1992, l’International Pharmaceutical Excipients Council Europe (in breve, IPEC Europa) riunisce produttori, distributori e utenti di eccipienti farmaceutici. Questi attori contribuiscono a realizzare un ambiente idoneo a condividere esperienze e conoscenze per apprendere al meglio e gestire il futuro degli eccipienti.