Sul sito web dell’associazione GDP è stata istituita una sezione qualche tempo fa che trattava le domande più frequenti (FAQ). Ora una serie di nuove domande frequenti è stata pubblicata nel capitolo 4 (Documentazione) e nel capitolo 5 (Operazioni).
Ad esempio, vengono discusse le seguenti domande:
- Chi sono gli autori dei documenti? Chi ha bisogno di approvarli?
- In quale lingua devono essere scritti i documenti?
- È consentito stampare procedure da un sistema elettronico?
- Come posso verificare se un fornitore ha un’autorizzazione legislativa adeguata?
- Oltre alla temperatura, ci sono altri fattori ambientali che potrebbero danneggiare i medicinali?
- Perché devo qualificare i clienti?
Le risposte a queste e ad altre domande sono fornite nelle nuove FAQ sulle GDP .
Data: 24.10.2019
New Q&As on Chapter 4 and 5 of the EU-GDP Guidelines
On the GDP Association Website a section was set up a while ago dealing with frequently asked questions (FAQs). Now a set of new FAQs has been published on Chapter 4 (Documentation) and Chapter 5 (Operations).
For example, the following questions are discussed:
- Who authors documents? Who needs to approve them?
- In which language should documents be written?
- Is it allowed to print procedures from an electronic system?
- How can I check if a supplier has an appropriate legal authorisation?
- Besides temperature, are there other environmental factors which might harm medicinal products?
- Why do I need to qualify customers?
Answers to these and other questions are provided in the new FAQs on GDP.
Date: 24.10.2019