IMP: Applicabilità delle linee guida GDP
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato un draft di linea guida sulle responsabilità dello sponsor in relazione alla manipolazione e alla spedizione di medicinali sperimentali (IMP) per uso umano a fini di raccogliere commenti. La scadenza per tali commenti è il 31 agosto 2018. La linea guida proposta stabilisce i principi per la procedura […]
Farmaci per la fertilità rubati in Italia
La FDA statunitense Food and Drug Administration riferisce di un furto di oltre 16.000 confezioni di farmaci per la fertilità, “Gonal-f RFF Redi-ject” e “Gonal-f Multi-Dose” in Italia. I prodotti sono stati rubati il 17 maggio 2018 ed erano destinati ad essere spediti negli Stati Uniti. Il crimine si è verificato nei pressi di Bari, in […]